岗位职责：
1、按质量管理体系要求实施过程控制，持续跟进并及时反馈客户要求纠正预防措施的落实情况；
2、合理安排进货检验/过程巡检/出货检验工作，确保在线产品质量；复核进货/过程/出厂检查记录及归档；
3、负责品质异常的接收及调查处置，并跟进纠正预防措施；
4、负责不合格品的隔离，防止不合格品非预期交付，并结合生产部门意见提出处置方案；
5、编制验证方案/实时老化验证并按方案要求执行相关确认验证工作；
6、定期统计分析现场质量控制情况，反馈上级领导并跟进改善状况；
7、负责变更清单/异常清单/不合格品处置清单/CAPA清单的整理登记及关闭；
8、负责验证报告的整理归档；
9、与生产部门紧密合作，识别生产线上的的潜在问题，并与车间研讨和实施改善；
10、为工艺改进提供质量信息支持数据，从质量角度协助新产品导入及跟进变更工作；
11、负责现场巡检员的上岗培训，确保满足其岗位需求；
12、完成上级分配的其他工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历，男女不限
2、2年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验
3、熟悉公司运行的体系及相关法规，熟悉产品巡检工作流程,品保质量相关培训。
4、有医疗器械工作经验者优先考虑